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美国试管婴儿双认证的胚胎实验室之CLIA、CAP的权威性
试管婴儿助孕是一项高新的辅助生殖技术，通过科学的力量触及到了人类生命延续的领域。而在IVF诊疗周期中，有一个被誉为“心脏”的地方，精子和卵子在这里相遇结合，受精发育成为胚胎宝宝，等待与未来的妈妈见面。
这里，就是胚胎实验室。
或许大家早已久闻它的“大名”，但可能还不是太了解它。今天，我们就跟随美国HRC生殖专家的步伐一起走进胚胎实验室，揭开它“神秘的面纱”以及探索生命的起源。
HRC Fertility致力于为客户提供高效优质的医疗方案和生殖服务，把科学助孕、健康优生作为工作重心，以周全细致的服务作为导向，不仅拥有9家独具规模的生殖医院，而且还建设3所全美CLIA/CAP双级认证实验室和1所CLIA/CAP预认证实验室，34年来一直秉承初心，全方位帮助有生育需求的夫妻朋友达成所愿!
那么，到底什么是CLIA和CAP?实验室通过CLIA/CAP双级认证意味着什么?我们接着往下看!
1.什么是CLIA?
CLIA是美国临床实验室改进法案修正案(Clinical LaboratoryImprovement Amendments)的简称，是美国政府对所有用于健康评价或疾病诊断、预防或者治疗的测试人体样本的临床实验室强制执行的资格要求。
CLIA实验室经由美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)审查认证，同时受美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)的监管，着眼于政府对临床实验室质量的外部监控。代表着通过该认证的实验室检测结果的准确性、可靠性和时效性都将得到CLIA国际标准的认可。
A：CMS负责所有财务管理和计划的行政管理，包括认证和收费、检查、执法、评审和国家豁免的批准、PT计划的批准，并制定规则。
B：CDC负责指导CLIA相关研究，并为 CMS提供科学及技术支持和咨询服务。
C：FDA负责对临床实验室检测项目进行分类;管理某些诊断试剂/材料、实验室信息系统使用的某些软件;并监管体外诊断试剂盒上市。
CLIA认证意义：
① 实验室质量管理体系符合国际权威机构的要求;
② 实验技术水平符合国际标准、检测方法具有可重复性;
③ 信息分析和临床解读能力获得国际认可。
2.什么是CAP?
CAP(COLLEGE OF AMERICANPATHOLOGISTS)认证是指由美国病理学会对临检实验室进行的认可活动，认可依据的标准是CAP自己制定的文件，主要参照了美国临检中心(NCCLS)的业务标准和操作指南。
CAP是由临床检验学家和病理学家组成的联合会，被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一。
CAP的一个重要内容就是向世界各地的参与实验室开展能力验证活动(ProfciencyTesting,PT也称为室间质评)。通过室间质评和实验室实地评审进行CAP认证。CAP认证依据是CAP自己制定的标准，即评审检查要点(CHECKLIST)，它主要参照了CLIA-88的标准和美国的法律法规。CAP的室间质评结果是作为医学实验室执业许可或认证的依据。
简言之，CAP认证就是通过严格标准对实验室的人员资质、医疗配置、操作流程与管理制度等各方面均经过组织专员的审查与认可，以确保实验室的质量水平。
根据美国辅助生殖技术协会规定，加入会员的临床辅助生殖诊所的胚胎实验室必须通过CLIA与CAP认证，而HRC Fertility三所胚胎实验室是全美为数不多且经过CLIA、CAP双认证的实验室。
若是通过CLIA和CAP认证，也就意味着临床检测实验室质量管理体系已经达到国际先进水平，拥有更坚实的参与国内外临床试验的资质及实力;同时也意味着该实验室出具的临床检测报告和科研项目数据结果将获得美国医疗保险和医疗救助机构及FDA的认可。
所以，客户可根据自己的需求和具体情况选择相应的诊断项目，无需审批申请，为有生育需求者提供了诸多的便利以及重要保障。
综上所述，如何选择一家正规且实力优秀的美国试管婴儿医院，想必大家已经清晰了解!美国HRC生殖医疗中心也将会一路与您同行，助您顺利生下健康的宝宝，得偿所愿，成功圆梦!
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